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Résultat préliminaire du ITMN-191 |
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01-04-2008 |
BRISBANE, Calif., 01 avril 2008 InterMune a annoncé aujourd'hui les résultats de la phase Ib de l'anti protéase ITMN-191 (R7227) développé conjointement avec Roche, le producteur du traitement à base de Peginterferon alpha2a et de Ribavirine
InterMune a fait une mise à jour des résultats de la phase Ib d'essai de l'ITMN-191, appelé R7227 chez Roche. L'anti protéase a été administré en monothérapie durant 14 jours chez des patients naïfs atteint de l'hépatite C génotype 1.
InterMune rapporte que le traitement avec l'ITMN-191 résulte en une rapide et significative réduction de l'ARN de l'hépatite C :
Total Daily Mean Maximum Reduction
Cohort Dose Dose (mg) HCV RNA Log10 IU/mL (range)
1 100 mg q12h 200 1.6 (0.9-2.2)
2 100 mg q8h 300 2.6 (1.7-3.6)
3 200 mg q12h 400 3.4 (2.4-4.4)
4 200 mg q8h 600 3.9 (3.0-5.0)
Un dernier groupe qui sera dosé à 300mg chaque 12 heures débutera les essais la semaine prochaine. InterMune annonce également que le traitement est bien toléré et n'a pas d'effet secondaire significatif.
"Avec un effet anti-viral rapide et une excellence tolérance à ce jour, l'ITMN-191 a le potentiel d'être la meilleure anti protéase pour le traitement de l'hepatite C" a expliquee Dan Welch, President et CIO de InterMune, "Un fort effet anti viral du ITMN-191 a ete observe pour des doses journalieres inferieur ou egal à 600 mg. Nous comptons débuter prochainement avec notre partenaire Roche une therapie de 14 jours en combinaison avec le Pegasys (Peginterferon alpha2a) et le Copegus (Ribavirine). Nous explorons également la combinaison de l'ITMN-191 avec d'autres molécules."
InterMune a également annoncé aujourd'hui qu'une demande d'autorisation d'essai clinique de l'ITMN-191 en combinaison avec le Pegasys et le Copegus de Roche a ete soumise aux autorités Européennes afin de débuter dans le second quart de 2008.
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