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Premier test de dépistage sanguine entièrement automatisé pour les anticorps anti-VHC |
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18-07-2007 |
ABBOTT PARK, Illinois, July 12 /PRNewswire/ --
- Un nouveau test complète le groupe de tests sur l'hépatite ABBOTT PRISM(R)
Abbott (NYSE : ABT) a annoncé aujourd'hui qu'elle a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour son test du VHC ABBOTT PRISM(R). Ce test peut être utilisé par des techniciens de laboratoire afin de trier les dons individuels de sang ou de plasma pour trouver des anticorps au virus de l'hépatite C (VHC).
Employé dans plus de 30 pays, le système PRISM a été approuvé aux États-Unis et pourra être utilisé par le biais de ses trois premiers tests de l'hépatite B : un test de l'hépatite B de base (PRISM(R) HBcore), lancé en octobre 2005; et deux tests de l'antigène de surface de l'hépatite B (PRISM(R) HBsAg et HBsAg Confirmatory), lancés en juillet 2006. D'autres tests de dépistage des rétrovirus font actuellement l'objet d'évaluations par la FDA.
<< Grâce au système ABBOTT PRISM, nous continuons de répondre aux besoins des laboratoires en matière de dépistage de maladies infectieuses tout en les aidant à accroître leur efficacité et à mieux protéger l'opérateur des tests au cours du processus de tri du sang et du plasma >>, a affirmé William E. Brown III, Ph.D., vice-président du service méthodes diagnostiques et développement des systèmes, pour Abbott. << Le lancement du test du VHC PRISM renforce le rôle de leader que tient Abbott en matière de protection de la réserve de sang mondiale. >>
En 1985, Abbott a mis au point le premier test de dépistage sanguin du VIH approuvé aux États-Unis. Les tests des hépatites d'Abbott sont utilisés à des milliers de reprises chaque jour dans le monde à des fins de dépistage sanguin et de test diagnostique.
D'après l'American Association of Blood Banks (AABB), huit millions de personnes donnent environ 15 millions d'unités de sang total chaque année. Chaque unité de sang donnée fait l'objet de tests sur les maladies infectieuses, y compris l'hépatite, le VIH et d'autres rétrovirus.
Important - Utilisation du produit et Consignes de sécurité
Le test du VHC ABBOTT PRISM(R) [Antigènes codés du virus de l'hépatite C (Recombinant c100-3, HCr43, NS5)] peut être utilisé par des techniciens de laboratoire afin de trier les dons individuels de sang ou de plasma pour trouver des anticorps au virus de l'hépatite C (VHC). Cette méthode diagnostique n'a pas été validée pour les échantillons combinés. La méthode diagnostique n'est pas destinée à une utilisation sur des échantillons de sang ombilical ni au diagnostic de laboratoire de l'infection au VHC. Ce produit contient des composants de source humaine et/ou potentiellement infectieux.
Les communiqués de presse d'Abbott et d'autres informations à son sujet sont disponibles sur le site Web de la société au www.abbott.com. |
