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Vertex annonce les premiers résultats |
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03-11-2007 |
Avant de présenter ses résultats intérimaires au congres de Boston, Vertex annonce que 61% des 79 patients dans l'essai clinique US PROVE 1 ont atteint une réponse virologique soutenue 24 semaines après avoir arrêté le traitement Telaprevir plus interféron peguylé et Ribavirine.
Les investisseurs ont été déçus par ces résultats moins important qu'escompté, ce qui s'est traduit vendredi par une baisse de l'action de Vertex de $2.74.
Dans l'étude Européenne, PROVE 2, 65% des 81 patients sur le bras "12+12" - 12 semaines de Telaprevir, 3 fois par jour, suivie de 12 semaines d'un traitement standard, ont éliminé le virus de l'hépatite C, résultat confirme 12 semaines après la fin.
"Nous n'en sommes qu'a la moitie, et nous devons de nouveaux tests plus importants, mais ces résultats nous montrent que nous sommes capable d'améliorer les soins pour l'hépatite C en traitant les patients moitie moins longtemps que le traitement standard de 48 semaines", a dit Michael Partridge, directeur des communications de Vertex.
"Nous sommes en discussion avec le FDA afin d'étudier quelle est la meilleure stratégie pour l'avenir du Telaprevir" a continué Mr Partridge. Les analystes Needham & Co a écrit dans un rapport vendredi que le Telaprevir est très proche d'être un médicament (et non plus une molécule d'essai), mais attendons la façon dont sera implémenté l'essai clinique de phase 3. Ils ont continué en expliquant que l'approche de Vertex Pharm. était très agressive.
"Nous espérons un large essai clinique de phase 3 début 2008, avec une étude standard de 72 semaines qui génèrera des données comparable aux réponses virologiques soutenus de 24 semaines" ont écrit les analystes Alan Carr et Mark Monane, continuant en expliquant que cette phase 3 pourrait être retardée plus tard en 2008 si la FDA décidait de revoir les données de PROVE 2, avant de prendre une décision sur l'étude clinique de phase 3.
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