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25-01-2008 |
Ca y est ! Vertex Pharma vient de communiquer le plan de match pour la phase III d'essai de son anti-protéase Telaprevir destiné à éliminer l'hépatite C. Cette phase est généralement considéré comme la dernière avant la commercialisation du produit pharmaceutique.
Vertex Pharmaceuticals Inc.'s a révélé la semaine dernière le programme de la phase III d'essai de son anti-protéase Telaprevir, la dernière avant la commercialisation.
Cette phase III va débuter en mars. Ce sera un test sur 3 groupes. Les deux premiers de 1050 patients naifs sur une période de 24 semaines. Il utilisera des critères de réponse rapide afin de déterminer quel participant pourra quitter ce programme à la fin des 24 semaines. Un groupe recevra le Telaprevir dosé à 750 mg toutes les huit heures pour 12 semaines, en combinaison avec le traitement classique, Interféron pégylé alha2a et Ribavirine, puis 12 semaines uniquement avec l'Interféron et la Ribavirine. Le deuxieme groupe recevra le Telaprevir, toujours dosé à 750 mg toutes les huit heures mais durant huit semaines, suivis par 16 semaines de traitement classique.
Le troisième groupe, comprenant 400 à 500 patients sera sur 48 semaines afin de confirmer les résultats de la phase II.
Et bien sur, un groupe témoin recevra le traitement classique (Interféron pégylé alha2a et Ribavirine) durant 48 semaines.
En Europe, Tibotec (qui a en charge les essais du Telaprevir pour le continent) évalue actuellement des dosages sur 8 et 12 heures du Telaprevir, en association avec le traitement classique Interféron + Ribavirine. Les résultats à la semaine 12 devrait être disponible mi 2008. Ils ont également une étude de phase II sur les génotypes 2 et 3. Les résultats intérimaires devraient être disponible fin 2008. Et enfin, en décembre, Tibotec a débuté une étude de phase II sur des patients atteint du génotype 4.
Vertex espère pouvoir remettre aux autorités les résultats finaux de tous les essais effectués pour mi 2010.
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